职位描述
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岗位职责:
1.实验合规监督:审核分析实验方案、实验记录、结果或报告; 参与标准操作规程、分析方法的制订和审核,保存,确保符合GLP法规要求;
2.质量稽查执行:制订稽查计划并实施稽查,详细记录稽查的内容、发现的问题、采取的措施等,并执行质量稽查;
3.环境与设备质量管理:定期检查实验室环境、设施、仪器设备和档案管理等,并做好人员信息管理;
4.外部审计支持:协助对接CRO、申办方、监管机构的审计、稽查、检查等。
任职要求:
1.大学本科及以上,药学、中药学、药物制剂、药物分析等相关专业,1年及以上GLP质量保证工作经验;
2.熟悉OECD/FDA GLP法规,责任心强,具有较强的组织协调能力、沟通能力。
1.实验合规监督:审核分析实验方案、实验记录、结果或报告; 参与标准操作规程、分析方法的制订和审核,保存,确保符合GLP法规要求;
2.质量稽查执行:制订稽查计划并实施稽查,详细记录稽查的内容、发现的问题、采取的措施等,并执行质量稽查;
3.环境与设备质量管理:定期检查实验室环境、设施、仪器设备和档案管理等,并做好人员信息管理;
4.外部审计支持:协助对接CRO、申办方、监管机构的审计、稽查、检查等。
任职要求:
1.大学本科及以上,药学、中药学、药物制剂、药物分析等相关专业,1年及以上GLP质量保证工作经验;
2.熟悉OECD/FDA GLP法规,责任心强,具有较强的组织协调能力、沟通能力。
工作地点
地址:商洛丹凤县江南大道中134号


职位发布者
广药研究..HR
广州医药研究总院有限公司

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制药·生物工程
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500-999人
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股份制企业
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江南大道中134号