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一、岗位职责：
1、项目管理与研究：
1.1负责仿制药（主要是外用制剂、口服固体制剂）的制剂研发工作，包括处方筛选、工艺研究、处方工艺优化与工艺验证。
1.2制定和实施项目计划，确保项目按时高质量完成。
1.3跟踪项目进展，解决项目中遇到的技术难题，确保项目顺利推进。
2、处方工艺研究：
2.1进行药物制剂的处方筛选，设计合理的制剂工艺，确保制剂的稳定性和有效性。
2.2负责制剂工艺的优化，提高生产效率和产品质量。
2.3开展中试放大及工艺验证研究，确保实验室成果能够顺利转化为商业生产。
3、文献检索与技术跟踪：
3.1检索中英文文献，跟踪国内外最新的研究进展，为项目研究提供最新的技术支持。
3.2定期撰写技术报告，分享研究成果和进展。
4、注册申报资料准备：
4.1撰写相关的注册申报资料和原始记录，确保所有文档的准确性和合规性。
4.2熟悉新药注册的法规和指导原则，能够独立编写注册的申报资料。
5、仪器管理与维护：
5.1负责制剂相关试验设备的日常维护和养护，确保实验室设备的正常运行。
5.2定期对仪器进行校准和验证，确保数据的准确性和可靠性。
二、任职资格：
1、教育背景：
1.1硕士及以上学历，药剂学、药物制剂、药学等相关专业，具备扎实的药物制剂理论知识。
1.2具有药物制剂或药学相关专业背景，熟悉药物制剂的基本原理和方法。
2、工作经验：
2.1至少拥有3年以上药物制剂研发工作经验，至少具有一个完整的项目研发经验，经历过研制现场核查的优先。
2.2同时具有外用制剂、口服固体制剂研发经验者优先考虑。
2.3同时具有化药和中药研发经验的候选人将被优先考虑。
3、法规熟悉度：
3.1熟悉新药注册的法规和指导原则，了解国内外药品注册的相关要求。
3.2能够独立编写注册的申报资料和原始记录，确保所有文档的准确性和合规性。
4、技术能力：
4.1熟练使用各种制剂设备。
4.2掌握制剂设备的日常维护和校准方法，确保仪器的正常运行。
5、文献检索能力：
5.1文献资料检索能力较强，熟悉常用的医药网站和数据库。
5.2能够快速获取和分析最新的研究进展，为项目提供技术支持。
6、个人品质：
6.1诚实正直，具有强烈的责任心和优良的职业道德。
6.2具备良好的团队协作精神，能够与团队成员保持良好的沟通和合作。
7、沟通能力：
7.1具有良好的沟通协调能力，能够有效地与团队内外的不同角色进行沟通。
7.2能够清晰地表达自己的观点和想法，解决项目中的沟通问题。
8、项目管理经验：
8.1具有较强的项目管理能力，能够合理规划项目进度，确保项目按时高质量完成。
8.2能够应对项目中的突发事件，灵活调整项目计划，确保项目顺利进行。