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职位信息 1. 全面负责公司质量的综合管理和质量部门的管理工作，包括质量控制，质量保证，体系维持等工作 2. 协助管理者代表负责质量管理体系文件的编写、报批、发放、更改和管理；参与公司各种质量管理制度的制定，并有计划地推进、实施 3. 负责对不合格品的控制，对不合格品进行评审、隔离和处置；配合技术部门进行新产品试制及质量控制； 4. 负责质量检验方法和规程的编制和实施，定期检查质量保证情况，核查产品符合标准，负责产品放行的判定。 5. 负责检验、测量、试验设备、计量器具的管理工作，编制周期检定计划； 6. 及时掌握生产过程的质量信息及用户反馈的质量问题，进行跟踪、汇总和汇报； 7. 参与对供方质量的评定，参与合同评审；定期组织质量评审分析。 8. 发生重大质量事故时，负责报告上级部门；与国家监管部门联络，处理产品不良事件。 9. 负责组织国家相关法规和标准的收集、整理及培训和学习，团队质量意识的提高。 10. 上级领导安排的其他工作。 任职要求： 1.本科以上文化程度，需有机电/生物/检验等相关专业学历或背景； 2.应当熟悉医疗器械法律法规，熟悉ISO9001体系，具内审员资质。 3.工业行业经验5年以上，有流体行业2年以上工作经验，熟悉流体类标准。 4.具有3-5年以上质量部门管理工作经验和组织协调能力。 5.具有良好的学习、逻辑、概念分析等综合能力，有较强的抗压能力，乐观。 职能类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理)