应届毕业生
本科
2025-05-11 21:42:21
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职位描述
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职位描述
1、负责美国FDA注册资料的撰写，递交，归档等工作
2、了解美国FDA相关法律，法规，负责相关信息的收集，更新及反馈；
3、负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪，及时补充更新掌握注册信息，跟进认证进度；
4、负责FDA注册政策法规宣传任务，提供政策法规信息支持和培训；
5、按时完成上级交办的注册任务
岗位要求：
1、熟悉、了解国际注册认证的相关法规；熟悉FDA 510K医疗器械产品注册流程和FDA QSR 820质量体系；
2、可以独立开展510K注册的相关调研工作；
3、2年以上相关工作经验，有成功欧美注册认证经验者优先；
4、本科及以上，英语六级以上，医药相关专业优先；
5、能够流畅地阅读专业英文资料，具备资料（文献、标准、法规、专利等）检索和分析能力；
6、具有良好的分析、总结和沟通能力；思维清晰，工作认真负责，敬业爱岗，责任心强。
注：联系我时，请说是在广州人才网上看到的。
工作地点
地址：深圳龙岗区深圳-龙岗区华耀城12栋909
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
深圳市肯达信企业管理顾问有限公司
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咨询（财会·法律·人力资源）
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51-99人
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私营·民营企业
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广东省深圳市龙岗区平湖街道华南城华利嘉电子市场西1门2C071
