职位描述
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工作职责:
1.协助科室主任管理科室分析??橄喙厥挛瘢?br />2.合理安排多个项目组成员的研发工作,审核相关研发工作质量 ;
3.根据CDE的要求,撰写药学研究相关部分的CTD资料;
4.负责审核实验数据的分析和整合工作,以及实验报告书写和记录的规范性;
5.指导实验室分析设备的日常维护及项目日常管理;
6.培训和指导团队完成相关的项目研发工作。
任职资格:
1.化学、药物分析等相关专业;
2.具备主导分析??镃TD格式资料的撰写、申报及现场核查经验;
3.精通多肽中间体、原料和制剂质量标准的建立和稳定性研究工作,能够审核研究方案合理性和完整性;
4.熟悉GC、HPLC、UV、IR以及全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护,了解LC-MS和GC-MS相关操作和原理者优先;
5.具有较强的药学或化学分析理论知识,较强的分析问题、处理问题能力、良好的沟通及协调能力;
6.具有较强的团队组织和管理经验。
1.协助科室主任管理科室分析??橄喙厥挛瘢?br />2.合理安排多个项目组成员的研发工作,审核相关研发工作质量 ;
3.根据CDE的要求,撰写药学研究相关部分的CTD资料;
4.负责审核实验数据的分析和整合工作,以及实验报告书写和记录的规范性;
5.指导实验室分析设备的日常维护及项目日常管理;
6.培训和指导团队完成相关的项目研发工作。
任职资格:
1.化学、药物分析等相关专业;
2.具备主导分析??镃TD格式资料的撰写、申报及现场核查经验;
3.精通多肽中间体、原料和制剂质量标准的建立和稳定性研究工作,能够审核研究方案合理性和完整性;
4.熟悉GC、HPLC、UV、IR以及全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护,了解LC-MS和GC-MS相关操作和原理者优先;
5.具有较强的药学或化学分析理论知识,较强的分析问题、处理问题能力、良好的沟通及协调能力;
6.具有较强的团队组织和管理经验。
工作地点
地址:南京栖霞区仙林大道9号


职位发布者
HR
扬子江药业集团

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制药·生物工程
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1000人以上
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私营·民营企业
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江苏省泰州市高港区扬子江南路一号
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